1. 首页
  2. 行情

如果Maxonrow网络普及 阿尔茨海默症新药上市之路或许不会如此波折

背景:2019年11月2日,中国药监局有条件批准了“甘露特纳胶囊”的上市注册申请。这种商品名叫做“九期一”的药物,将被用来治疗轻度到中度的阿尔茨海默症。在全世界范围内,这是17年里,第一个获得上市批准的阿尔茨海默症新药。

背景:2019年11月2日,中国药监局有条件批准了“甘露特纳胶囊”的上市注册申请。这种商品名叫做“九期一”的药物,将被用来治疗轻度到中度的阿尔茨海默症。在全世界范围内,这是17年里,第一个获得上市批准的阿尔茨海默症新药。

如果Maxonrow网络普及  阿尔茨海默症新药上市之路或许不会如此波折

该用来治疗阿尔茨海默症的“甘露新药胶囊”上市新闻一经发布,就立马遭到有不少质疑和批评。我们大体罗列了一下,原因主要有以下几个方面:

1,甘露特纳的开发者上海绿谷制药,历史上是一家做保健品起家的公司,历史上无任何药物研发经验

2,上海绿谷制药曾经的拳头产品,比如灵芝孢子粉和中华灵芝宝,曾因虚假宣传还被央视点名批评过。

3,此药物的主要发明人,中科院上海药物研究所研究员——耿美玉,他发表的几篇学术论文,存在研究图片重复使用和不当裁剪的问题。

除此之外,还有人质疑该药物的三期临床实验是否太短、安慰对照组的可靠性、检查验证方法等问题。

11月2日,国家药监局官网发布消息,有条件批准甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-)的上市注册申请,这已经是铁板钉钉的事。目前,该药正在开足马力生产……如没有意外,将走进千家万户。

对于学术争议、药品成效的事,相信随着时间的发展,是非自有公断,官方会给大众一个合理的交代。我们在首先在这里祝愿:“九期一”能帮助数千万名阿尔兹海默症病人解决病痛的困扰,那么这将是一件这本功德千秋、利国利民的好事!

接着,我们回到“九期一”药物遭受质疑的具体细节来看,以上业内所质疑几个方面,的确都是事实,但从逻辑来分析,这和甘露特纳这种药品是否有效,是完全独立的问题,我们更应该关注是药品本身的临床研究数据是否可靠与真实,不是吗?

那“九期一”的临床研究数据是否真的可靠呢?

其实还是可靠的。

首先,相比早年上市的阿尔茨海默症药物,比如美金刚和安理申,甘露特纳接受一个36周长度的三期临床试验,并非不可接受。因为前两个药物的临床研究,都仅有24周。

其次,在临床试验晚期,服用甘露特纳的患者,相比服用安慰剂的对照组患者,确实呈现出了更好的认知功能,这是已披露的数据。

还有,这项临床研究是由上海交大精神卫生中心和协和医院牵头进行的,涉及到全国34家临床机构,并由世界最大的临床研究机构IQVIA艾昆纬协助完成,临床数据的权威与真实性很高。

甘露特纳上市期间,表面上公众在质疑“九期一”药物相关的人、公司,实际上公众质疑的就是药品本身的临床研究数据。只不过这些数据即使公布出来,也不能百分百让公众信服,那公众唯一能做的就只能盲人摸象似的,表面了解与局部的经验来判断。

在类似“九期一”质疑风波中,如果甘露特纳从开始研发时,所有数据都动态同步记录在Maxonrow之类的实名区块链链上,利用区块链不可篡改的特点,打上时间戳,那么想在时候造假,就得通过Maxonrow的实名网络将每一次造假的数据做得天衣无缝,否则更改也将永久留下痕迹,虚假的数据因为有了时间戳而很容易被发现。

如果Maxonrow网络普及  阿尔茨海默症新药上市之路或许不会如此波折

同样,由于使用Maxonrow之类的实名公链,那么每一个临床研究研究都是实名制的,每一次造假的经历将留下不可磨灭的印记,这样的代价,有几个研究员愿意去冒险?

如果有了区块链的时间戳和Maxonrow实名制的印记,那么公众对临床研究数据自然也信服,“九期一”事件也不会闹得沸沸扬扬了。

随着这起质疑风波的发酵,也给绿谷制药董事长吕松涛带来了不少本不应该的负面影响,绿谷制药董事长吕松涛的发家史遭遇大揭底,弄得很难堪。导火线就是因为绿谷曾经的拳头产品灵芝孢子粉和中华灵芝宝因虚假宣传被央视点名批评一事引起。

如果Maxonrow网络普及  阿尔茨海默症新药上市之路或许不会如此波折

绿谷制药曾因灵芝孢子粉和中华灵芝宝虚假宣传被央视点名批评

的确,诚信是商业的基本道德操守,但是即使曾经有过不诚信的行为,也应该有改过自新的机会。从法律上来说,国家既然没有禁止绿谷制药对新药的研发,那绿谷和吕松涛的过往经历也不能作为此次甘露特纳是否可靠的依据。商业社会既要讲究诚信,又要尊重个人隐私。

Maxonrow公链的实名制,结合区块链零知识证明技术,既可以通过网络上链进行实名验证,又可以保障不必要公开的隐私;实名制的Maxonrow,在商业上实现了:你不必认识我,但你可以绝对相信我,必要时可以知晓我。这同样是社会制度的进步。

—-

编译者/作者:中本聪日记

玩币族申明:我们将尊重作者/译者/网站的版权,促进行业健康发展,如有错误或不完整之处请与我们联系。

联系我们

17805983018

在线咨询:点击这里给我发消息

邮件:943663009@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

QR code